La FDA Prohíbe el Dispositivo de Descarga Eléctrica Utilizado en Pacientes con Discapacidad Mental | ApNews
La FDA (Administración de Drogas y Alimentos) prohíbe el dispositivo de descarga eléctrica utilizado en pacientes con discapacidad mental.
Por MATTHEW PERRONE
Marzo 4, 2020
WASHINGTON (AP) — Los funcionarios federales prohibieron el miércoles los dispositivos de descarga eléctrica utilizados para desalentar el comportamiento agresivo y autolesivo en pacientes con discapacidades mentales.
El anuncio de la Administración de Drogas y Alimentos seguido por años de presión por parte de grupos de derechos de discapacitados y expertos en salud mental que han calificado el tratamiento como obsoleto, ineficaz y poco ético. La agencia anunció por primera vez su intención de prohibir los dispositivos en 2016.
Durante años, los dispositivos de electrochoque han sido utilizados por un solo lugar en los EE. UU., El Centro Educativo Judge Rotenberg de Canton, Massachusetts, una escuela residencial para personas con autismo y otras discapacidades psiquiátricas, del desarrollo o mentales. La FDA dijo este miércoles que estima que entre 45 y 50 personas en la escuela están siendo tratadas actualmente con el dispositivo.
Los administradores escolares han llamado a los electro-shocks como último recurso para evitar comportamientos peligrosos, como golpearse la cabeza, tirar muebles o atacar a maestros o compañeros de clase. El centro ha continuado usando los dispositivos de electrochoque bajo un acuerdo legal de décadas con el estado de Massachusetts, pero en realidad necesita la aprobación de la corte antes de comenzar a usarlo en cada residente.
Los funcionarios escolares dijeron en un comunicado que planean impugnar la prohibición del gobierno en los tribunales. Un grupo de padres también defendió la práctica y dijo que combatiría la prohibición.
"La FDA tomó una decisión basada en política, no en hechos, para negar este tratamiento aprobado por el tribunal que salva vidas", dijo la escuela.
Las descargas eléctricas y otros tratamientos dolorosos o desagradables conocidos como "acondicionamiento aversivo" fueron más ampliamente aceptados hace décadas. Pero la psiquiatría convencional ahora se basa en la modificación del comportamiento, los medicamentos recetados y otras terapias que han demostrado ser más efectivas.
"A través de los avances en la ciencia médica, ahora hay más opciones de tratamiento disponibles para reducir o detener el comportamiento agresivo o autolesivo", dijo el Dr. William Maisel, director del centro de dispositivos de la FDA, en un comunicado.
La escuela Rotenberg ha utilizado dispositivos de electrochoque transportados en las mochilas de los estudiantes, que se sujetaron a sus brazos y piernas mediante electrodos. El personal de la escuela podría desencadenar una descarga de dos segundos en la piel del paciente mediante el uso de un control remoto.
Algunos pacientes del centro de Rotenberg han comparado los golpes con una picadura de abeja o algo peor. La escuela ha enfrentado varias demandas presentadas por familias que dijeron que sus hijos estaban traumatizados por las conmociones.
Otros padres dicen que la técnica es lo único que evita el comportamiento violento, a veces potencialmente mortal, en sus hijos.
"Continuaremos luchando para mantener a nuestros seres queridos seguros y vivos y para mantener el acceso a este tratamiento de último recurso que les ha permitido vivir una vida productiva", dijeron los miembros de la asociación de padres de Rotenberg, en un comunicado. "Simplemente no hay alternativa.”
La FDA, haciéndose eco de los expertos psiquiátricos, dijo que la terapia de choque puede exacerbar comportamientos peligrosos y conducir a la depresión, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático. Los pacientes también han sufrido quemaduras y daños en los tejidos debido al dispositivo, dijo la agencia.
Los reguladores dijeron que los pacientes deberían recibir tratamientos que se centren en eliminar los factores que desencadenan los comportamientos o enseñarles a los pacientes habilidades para enfrentarlos.
La FDA solo ha prohibido otros dos productos en más de 40 años de regulación de dispositivos médicos: guantes quirúrgicos en polvo, que pueden causar reacciones alérgicas, e implantes capilares falsos, que causaron infecciones y no funcionaron.
Por lo general, la FDA aborda los problemas de seguridad agregando nuevas etiquetas de advertencia o modificando las instrucciones para los dispositivos. Pero la agencia concluyó que los problemas con los dispositivos de electrochoque solo podían abordarse prohibiéndolos.
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Sigue a Matthew Perrone en Twitter: @AP_FDAwriter
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Associated Press recibe apoyo para la cobertura de salud y ciencia del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.
Original https://apnews.com/9c51ec8935818d84dbfa7e43f890c9ec
Traducción @SaidedDePrest | NeurodiverLetras Âû
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